一次性内窥镜市场展望聚焦7,万例微

经过外资与国内企业多年的探索,一次性内窥镜已在多个应用领域相比重复使用内镜更为经济。如传统输尿管软镜手术,考虑到软镜的寿命、维修频率,单次手术的成本超过1.2万元,而一次性输尿管软镜的国内入院价格一般在万元以下,医院来说,与内镜相关的成本更加可控。

图:重复使用输尿管软镜单台手术平均成本(元)

数据来源于点石资本

类似的,对于膀胱镜,由于进口的膀胱电子镜成本过于高昂,在国内普及率很低,光学硬镜仍是主流。一次性的电子膀胱半硬镜,直径更细,有亲水涂层,患者体验更好,同时由于电子镜有更高的收费标准,科室单次手术操作的利润也有了改善。

图:传统光学膀胱镜与一次性膀胱镜收费与利润对比举例(元)

数据来源于点石资本

从一次性内窥镜的使用寿命、周转频率、消毒难度来考虑,购置、维修、消毒成本较高,单次使用时间较短,周转频率快的内窥镜,均有“耗材化”的潜力,这些镜种对应了中国近7,万例的潜在诊疗量,给国产一次性内窥镜公司留下了一片蓝海市场。

图:一次性内窥镜市场机会测算

数据来源于点石资本

国际国内一次性内窥镜代表厂家美国波士顿科学作为高值医疗器械巨头,波科的一次性内窥镜布局从与其业务最相关的泌尿和消化内镜开始。波科推出了世界首款一次性输尿管内镜LithoVue,目前的产品布局已经延伸到了EXALT十二指肠镜、支气管镜、胃镜,以及SpyGlass胆道镜。年12月,FDA批准了第一台完全一次性的十二指肠镜-由波士顿科学公司(股票代号:BSX)制造的ExaltModelD十二指肠镜.该公司于年年初获得CE标志批准。高端的市场定位,以及美国宽松的支付价格,使得波科的一次性内窥镜产品普遍价格高企。波士顿科学公司的ExaltModelD十二指肠镜丹麦AmbuAmbu总部位于丹麦巴勒魯普自治市,致力于开发、医院及救援服务需要的诊断和生命支持设备。年,Ambu推出发布世界上第一个一次性支气管镜aScope,并成为一次性支气管镜领域的绝对王者。此后又推出了五款针对耳鼻喉科,泌尿科和胃肠病学的新型一次性内窥镜产品。从支气管镜起家,Ambu逐步完成一次性内镜全产业布局。该公司宣布,将在未来三年内将其创新渠道翻两番,推出20多种新的柔性内窥镜产品。最近一个财年,公司一次性内窥镜销售额已突破万支。图:Ambu一次性内窥镜发展史

数据来源于点石资本

奥林巴斯株式会社:TJF-QV

奥林巴斯株式会社TJF-QV十二指肠镜[图片来自奥林巴斯株式会社]

年2月,奥林巴斯株式会社(TYO:)宣布其无菌,一次性远端端盖的JF-QV十二指肠镜获得了FDA批准。

TJF-QV十二指肠镜无菌,透明,有一次性使用的远端端盖,可以在操作后移除并丢弃,以防止重复使用。它还改进的可视化和远端的通道,以进行手动清洁和消毒。远端冲洗适配器可清洁升降机机构和不需要单独清洁的密封升降机钢丝通道端口。

总部位于东京的奥林巴斯株式会社表示,十二指肠镜旨在改善设备的清洁度和再处理过程,以减少污染并消除致命的超级细菌。

豪雅公司:DECHD一次性升降杆十二指肠镜

豪雅的DECHD十二指肠镜[图片来自宾得]

宾得子公司豪雅的DECHD无菌一次性升降杆十二指肠镜于年11月获得了FDA批准。

研发人员设计时减少了每次使用时需要清洁和消毒的零件数量。医生可以通过带有无菌,一次性远端盖和轻巧的人体工程学控制体来简单安全地处置升降机。

国际国内一次性内窥镜代表厂家

截至目前,国内已有4家公司总共获得了5张一次性内窥镜NMPA注册证,均在年获得。

普生医疗

普生医疗年成立于珠海,年6月获得一次性输尿管软镜注册证,前期已通过CE和FDA认证并开启海外销售。公司未来产品线还包括一次性鼻咽喉镜、一次性支气管镜、一次性膀胱镜等。

国际国内一次性内窥镜代表厂家

瑞派医疗

瑞派医疗年成立于广州国际生物岛,是一家提供一次性微创手术整体解决方案的全球供应商,产品发展规划覆盖泌尿外科、妇科、耳鼻喉科、消化科、呼吸科、普外科等。瑞派医疗在年获批了一次性输尿管软镜及一次性电子膀胱内窥镜注册证,同时也是目前在一次性内窥镜领域持有III类注册证最多的企业。

英诺伟

英诺伟年成立于上海,主要专注于消化内镜和泌尿外科相关高值耗材的研发和销售;年,成立子公司安清医疗,聚焦于医疗内窥镜。期望内窥镜设备能与耗材形成闭环,为微创手术提供整体解决方案。年,安清医疗获批了一次性输尿管软镜,并已于前期开展海外销售。

幸福工场

安徽省幸福工场医疗设备有限公司成立于年,企业在引进美国硅谷专利技术基础上,通过消化吸收改进,现拥有国际领先的一次性电子内窥镜研发技术平台,主要从事一次性电子输尿管软镜、膀胱软镜等的研发生产,年1月,公司获批了中国首张一次性输尿管软镜注册证。

结语

年,内窥镜巨头奥林巴斯仅凭单一产品线,以58.9亿美元的营收蝉联全球医疗器械公司强第21名。令人羡慕的营收与利润背后,是日本巨头对传统内窥镜领域的垄断。中国一次性内窥镜创业者们,背靠中国巨大的蓝海市场,迎来了在内窥镜领域最好的弯道超车机会。让我们拭目以待,国产创新克服万难,成为世界一次性内窥镜领跑者,造福全球患者。

第三届国际内镜产业趋势峰会将在深圳盛大召开,本次峰会将围绕一次性内窥镜的技术难点及未来发展趋势为主。医院、院校、研究机构、渠道/经销商及供应链各企业共聚一趟;

MEIA内镜产业联盟

联盟旨在加速国产内镜崛起速度,加强产业链企业间的沟通交流。以“实现资源整合与技术赋能”为目的。深度挖掘供应链新技术、推动上下游企业技术交流、加速技术落地及应用为目的;

诚邀内镜产业链相关企业加入联盟并作为联盟发起单位,联盟将于年7月15日深圳·宝立方酒店举办的“第三届国际医疗内镜趋势峰会”同期举办“内镜产业联盟”第一次会员大会暨“医疗内镜产业联盟专家委员会”成立仪式;

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