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原文标题：年中国CDMO行业竞争格局分析，横向布局新业务已成为主要发展趋势「图」

一、CDMO行业基本概况

1、定义

CDMO即合同研发生产组织，是一种新兴的研发生产外包组织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产服务的机构。

2、发展阶段

CDMO行业起源于20世纪90年代的欧美国家，发展至今经历了以下四个阶段：

CDMO行业发展阶段

资料来源：火石创造，华经产业研究院整理

3、CDMO和CMO区别

CMO（合同生产组织），是以合同定制形式为制药企业提供临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产以及包装等专业服务的企业。随着制药公司对成本控制和效率提升的要求不断提高，传统CMO企业单纯依靠制药公司提供的生产工艺进行单一代工生产服务已经越来越无法满足客户需求，CDMO（合同研发与生产组织）应运而生。与CMO不同，CDMO更强调生产工艺的研发和技术创新能力，是高技术壁垒的工艺研发能力与规模生产能力的深度结合。CDMO与CMO有显著区别，CDMO企业凭借在工艺研发方面的技术优势，能够提供创新性的合成路线设计开发、工艺优化、中试放大、质量标准等方面的研发服务，并在此基础上利用自有生产能力，提供从实验室级到吨级的定制生产服务，以帮助制药公司提高研发效率、改进生产工艺并最终降低药品研发和生产成本。

CDMO和CMO对比情况

资料来源：诺泰生物招股说明书，华经产业研究院整理

二、CDMO行业产业链

从产业链角度上看，CDMO处于药物研发至商业化销售的中间关键环节，由于创新药领域不断发展、研发成本和风险居高不下，越来越多的上下游医药研发、制造企业会选择CDMO服务，为医药企业节约成本、控制风险并提升研发效率。

CDMO行业产业链一览

资料来源：凯莱英招股说明书，华经产业研究院整理

三、全球CDMO行业市场现状

近年来全球医药CDMO市场稳步增长。至年，全球医药CDMO市场规模从亿美元增长至亿美元，五年复合年增长率达12.5%。

-年全球医药CDMO市场规模及增长趋势

资料来源：公开资料整理

全球生物药CDMO市场近年来保持较快增速。-年，全球生物药CDMO市场规模由亿美元增长至亿美元，年均复合增速达17.16%。未来受创新生物药上市的驱动，该市场将继续保持快速增长。

-年全球生物药CDMO市场规模及增长趋势

资料来源：公开资料整理

四、中国CDMO行业市场现状

近年来国内医药CDMO市场保持较快增长。据统计，年中国医药CDMO市场规模达到亿元，-年期间CAGR达37.6%。未来受新兴制药公司的驱动，预计年将达到亿元。

-年中国医药CDMO市场规模及增长趋势

资料来源：公开资料整理

国内生物药CDMO行业起步较晚，近年来市场保持高速增长且增速高于全球市场。年至年中国生物药CDMO市场规模自29亿元增长至亿元，CAGR达53.02%；未来受新兴技术发展、降低成本提高投资回报率、生物类似药增加药物可及性的驱动，预计生物药外包渗透率将持续上升，预计到年将达到亿元。

-年中国生物药CDMO市场规模及增长趋势

资料来源：公开资料整理

生物医药CDMO可以按照制药流程划分为临床前、临床、商业化三个阶段，临床前及临床阶段的服务主要涉及工艺开发、验证、优化、质量研究、中试批次生产等，而商业化阶段主要涉及验证批次、商业化生产。从生物医药CDMO细分市场来看，商业化和临床阶段是主要细分市场，占比分别为49%及45%。

年中国生物医药CDMO细分市场占比

资料来源：公开资料整理

五、CDMO市场竞争格局

1、商业模式

受益于成本优势和工程师红利，国内一大批从事医药外包的企业纷纷建立。但与欧美如Lonza、Catalent、DSM等国际性大规模产能巨头依靠生产线产能竞争优势，产生规模经济效应不同，国内企业在研发创新方面具备灵活、高效等竞争优势，并且根据客户需求不同，诞生了以合全药业、药明生物、凯莱英等公司为代表的CDMO商业模式。

CDMO商业模式的演变

资料来源：各公司