彭洋 https://baijiahao.baidu.com/s?id=1706329802659565357&wfr=spider&for=pc
为提高药品监管科学化水平，提高监管效能，依法保障药品安全有效，伊通满族自治县，市场监督管理局高度重视药品分类监管档案管理工作，按照《吉林省药品分类监督管理制度（试行）》的要求，近期采取“科室指导，分局为主”的方式集中对药品零售企业分类监管档案和药品使用单位分类监管档案进行更新和完善。
强化药品基础档案和监管档案管理
明确基础档案内容包含企业主体资质、监管类别、经营范围、经营方式、人员基本信息、学历证明等基础档案内容；监管档案内容包括日常监管信息、专项检查信息、行政处罚信息、投诉举报信息、不良反应监测信息等档案信息。确保辖区内经营企业、使用单位底数清、情况明。
完善各类检查记录一并存入药品监管档案
做好各个专项时间节点的精准把握，做到上报及时、准确，一目了然。与此同时，把各个经营企业、使用单位的专项检查记录分别存入药品监管档案内，确保及时归纳入档。
监管档案法制化
各分局对辖区药品零售、使用单位开展日常监督检查。药品流通企业按照经营品种由高到低分为四个监管类别。在建立企业分类管理档案的同时加大监督检查力度，发现企业违反《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》存在相应缺陷项目的，将提高一个监管类别或最高监管类别。逾期不改的企业将对其进行行政处罚同时记录在监管档案中，并在政府门户网站进行公示。
吉林省药监局咨询电话药品注册管理：--
药品生产监管：--
药品流通监管：--81763126--
医疗器械注册：--
医疗器械监管：--
化妆品监管：--
行政审批：--
