来源：新浪财经粤开医药深度

医药代表备案制落地，积跬步方至千里来源：粤开崇利论市摘要我国对医药代表的行业整顿起步较早，于21世纪初便启动了对医药代表行业的整顿，一是国家大力出台法律规范医药代表行为，依法治理医药行业；二是推出医药代表资格认证项目，约束医药代表行为；三是以省市为单位探索开展医药销售人员的备案。从医药代表监管的发展史看，尽管早期对于医药代表行业的整顿取得了一定的成效，但也存在着一些瓶颈，如监管法律覆盖较广但针对性不足；行业组织整顿效果有限；备案试点具有省市局限性，普适性不足。版《医药代表登记备案管理办法（征求意见稿）》深刻影响了医药代表的销售模式、培训模式及招聘模式。年12月，原国家食品药品监督管理局（CFDA）发布《医药代表登记备案管理办法（征求意见稿）》，从国家层面详细界定了医药代表的内涵外延、从业内容、备案条件等。管理办法出台后，医药代表的个人综合素质不断提升，医药营销模式的转型升级持续推进，行业的监管体系趋于完善。但是，随着版备案管理办法的推进，概念模糊和实施路径不完善等问题相继暴露，对于深化备案管理办法改革提出了新的要求。年9月，国家药品监督管理局（NMPA）发布《医药代表备案管理办法（试行）》，医药代表监管提升至新高度。版《医药代表备案管理办法（试行）》是版的完善、补充和丰富，对部分概念予以进一步的说明和阐述。年12月1日，国家药监局发布的《医药代表备案管理办法（试行）》正式生效，医药代表行业监管的趋严有利于促进医药产业健康有序发展，完善行业规范，打击“带金销售”，让药品价格真正反映成本，让药品销量真正反映疗效。医药代表备案制的成功落地需要从制度设计层面宏观把控，制药企业、医疗机构、医药代表和行业协会四位一体持续推动。经过近四年的发展，我国医药代表备案制的发展平稳有序，改革渐入深水区。国家制定医药代表备案制，从宏观角度，可深化医药市场供给侧结构性改革，促进医药产业健康有序发展，进一步发挥医药产业在稳增长、促改革、调结构、惠民生中的作用；从微观的角度，旨在强化医药营销的合规性，扬学术之风，立学术之巅。医药代表备案制的落地绝非一蹴而就，冰冻三尺，非一日之寒，需要从制度设计层面宏观把控，制药企业、医疗机构、医药代表和行业协会四位一体持续推动，方可成功。投资策略与重点