诺诚健华首款新药上市,施一公新药研发体现

“中国这样的一个有14亿人口的大国,老百姓能吃上最好的创新药应该是事关民生的大事,在我看来,创新药物研发的能力也应该是一个国家的核心竞争力之一。”在1月5日的国家“重大新药创制”专项成果奥布替尼上市新闻发布会上,诺诚健华医药有限公司(下称“诺诚健华”,.HK)联合创始人、中国著名结构生物学家施一公院士如是表示。右起为施一公院士、朱军教授、陈凯先院士、崔霁松博士、吴德沛教授、马军教授。图:澎湃新闻记者贺梨萍年11月,诺诚健华注册成立,自此开始自主研发创新药,公司由前PPD旗下保诺科技总经理兼首席科学官、前美国默克集团心脏病学研发总监崔霁松和施一公联合创立。年3月,诺诚健华在港交所上市。诺诚健华专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药研制。年12月27日,诺诚健华宣布其自主研发的新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂宜诺凯(通用名:奥布替尼片)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者的两项适应症。年12月28日,诺诚健华广州药品生产基地(下称“广州基地”)一期项目在中新广州知识城竣工。广州基地总占地面积8.3万平方米,项目分三期建设。据介绍,一期项目年药品生产能力可达亿级规模,可以满足诺诚健华未来10年创新药研发与生产需求。除了最新上市的奥布替尼,目前全球已上市的BTK抑制剂类药物包括强生和艾伯维首创的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼,以及中国企业百济神州的泽布替尼。所谓的BTK,系非受体蛋白酪氨酸激酶,是B细胞淋巴瘤细胞增殖及存活的重要调节剂。BTK抑制剂能阻断B细胞受体(“BCR”)诱导的BTK活化及下游信号通路,从而抑制B细胞肿瘤的生长和促进细胞凋亡。可以说,以BTK抑制剂为代表的靶向治疗药物开启了淋巴瘤治疗的新时代。谈到未来的市场竞争,诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松对澎湃新闻(



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