根据美国的联邦管理法规定,药品进入美国须向美国fda申请注册并递交有关文件,化学原料药按要求提交一份药物管理档案(dmf)

资料显示,四氟乙烷是cfcs(破坏臭氧层制冷剂)应用于气雾剂抛射剂的主要替代品此前,巨化股份是经国家环保部批准的国内唯一一家保留cfcs生产线用于满足药用气雾剂必要用途豁免的企业由于中国药用气雾剂cfcs淘汰行业计划已临近履约期限,因此四氟乙烷作为替代品用于药用气雾剂的市场推广进入关键时期

东兴证券()发布研报指出,近年来中国氟化工行业持续低迷,产能过剩、需求不足等因素导致全行业陷入亏损,2014年一季度巨化股份多年来第一次陷入亏待,预示氟化工行业底部的确立该券商预计,通过下游应用的不断开拓以及汽车后市场swot分析高端产品的陆续投产, 公司自身的竞争力可得到加强随着过剩产能、低端产能的淘汰,氟化工行业景气度有望从2015年明显上升,巨化股份产业链综合能力强,业绩弹性大

同花顺财经讯 近日,巨化股份()获得hfc-134a(药用四氟乙烷)药品注册证书,并获美国dmf归档号,成功取得国际、国内药用市场“通行证”,实现了公司由传统化工向医药化工的跨越

同花顺财经讯 近日,巨化股份()获得hfc-134a(药用四氟乙烷)药品注册证书,并获美国dmf归档号,成功取得国际、国内药用市场“通行证”,实现了公司由传统化工向医药化工的跨越dmf是一份文件,是由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料,便于fda对该厂产品有个全面了解,内容包括:生产、加工、包装和物流行业的市场结构贮存某一药物时所用的具体厂房设施和监控的资料,以确定药品的生产是通过gmp得到保证的

**名词解释:dmf**

同花顺()财经从巨化股份官网获悉,历经7年,公司终于成功从浙江省食品药品监督管理局处获得hfc-134a(药用四氟乙烷)的药品注册证书

此外,截至目前,公司已经与一家国外药企签订了合同,并与国内多家药企进行了业务联络

公司方面表示,此次药用四氟乙烷的成功注册,将公司旗下四氟乙烷产品延伸至医药市场,开拓了新的市场应用领域,实现了传统化工向医药化工的成功跨越,标志着巨化四氟乙烷的产品运用逐步走向高端化、精益化、差异化

巨化股份是巨化集团旗下从事氟化工原料及后续产品、基本化工原料、化肥和农药的生产与销售的上市公司