新思界发布的《-年药用辅料行业市场现状及发展趋势预测报告》显示，国外领先的药用辅料公司如美国卡乐康、德国德固赛和美剂乐、法国罗盖特等均已在中国建立合资、独资公司或办事处。

我国药用辅料产业起步较晚，整体水平还比较低，国内药用辅料在整个药品中占比在3%-5%左右，与国外药用辅料10%-20%的份额相差较大。随着药品制剂规模的不断扩大，药用辅料市场需求量也水涨船高。从辅料种类上看，我国市场规模前十大药用辅料分别为药用明胶胶囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1，2-丙二醇、PVP、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、HPC、乳糖。我国已上市的辅料约为种，但同美国、欧盟相比，种类仍然偏少，因此，我国药用辅料市场的发展潜力巨大。

我国药用辅料市场巨大的发展空间，吸引国际辅料巨头纷纷进行市场布局。瑞士诺华公司、德国美剂乐集团、法国罗盖特公司、美国卡乐康公司等国际专业辅料生产巨头已通过独资或合资的方式登陆我国药用辅料市场，其品牌产品在国际上都享有盛名。行业分析人士指出，我国专业生产药用辅料的生产企业较少，一些常规辅料主要是由化工企业、食品加工企业生产，我国药用辅料市场集中度很低，市场竞争非常激烈，其中的市场佼佼者湖南尔康制药仅占了不到5%的市场份额。

新思界发布的《-年药用辅料行业市场现状及发展趋势预测报告》显示，国外领先的药用辅料公司如美国卡乐康、德国德固赛和美剂乐、法国罗盖特等均已在中国建立合资、独资公司或办事处。其中卡乐康主要提供薄膜包衣产品；美剂乐主要提供药用乳糖；罗盖特主要提供药用淀粉和多元醇等。中国领先的药用辅料企业有尔康制药、山河药辅、东宝生物、青海明胶、阿华制药、展望药业和曲阜天利等，但市场集中度很低。

国内领先的药用辅料生产企业列表

资料来源：新思界产业研究中心整理

尔康制药是中国品种最全、规模最大的药用辅料生产企业之一，拥有药用辅料品种个，产能5万吨以上。山河药辅是国际药用辅料协会中国会员，主要生产微晶纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素等21种新型药用辅料，产能1万吨以上。展望药业拥有羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、羟丙甲纤维素、微晶纤维素等28种药用辅料产品，产能1万吨以上。

作为一种高纯度乳糖，药用乳糖如今已广泛应用于制药工业中，尤其是作为填充剂或稀释剂用于药物生产中。乳糖广泛应用于片剂、胶囊、颗粒剂中，在冻干产品中也有所应用。以片剂为例，在其制备过程中，一般当药物剂量小于mg时，常需要加入一定量的辅料（填充剂）以增加片剂的质量和体积，常用的填充剂包括淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素等。目前国产药用乳糖产量已经有了较大提升，每年进口占比不到30%，与前几年进口高达50%以上的局面有很大的改善。进口药用乳糖主要来自荷兰DMV/DOMO公司、德国美剂乐公司和美国Kerry等公司。

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