白癜风的土方 http://m.39.net/pf/a_5945933.html

头孢类等上市多年的药物带来的耐药性问题、国内“限抗令”的出台，抗生素市场下滑明显。然而，有一类抗生素的市场用药比重快速增长——培南类药物。

年至年，培南类药品在国内的市场增速年均超过20%，作为最大的品种美罗培南，增速约为20%；而较小的品种厄他培南，超过30%。

（来源：米内数据库）

“老大”品种美罗培南，竞争者众多，10家国产企业与原研住友制药抗衡，国产（56.36%）与原研（43.64%）市场对半。6家企业踏上一致性评价之路，1家企业（海滨制药）率先冲刺，会不会就这样开进未来“集采价格战场”？不好说。

“老二”亚胺培南西司他丁钠，原研+4家进口+5家国产的格局，原研默沙东占84%的市场。

“老三”比阿培南，原研日本明治未进口中国，国内市场成了6家国产企业的天下，以正大天晴和南京先声东元为首，且两者均已报一致性评价；

排最后的是“厄他培南”，在“碳青霉烯类（培南类）”药物中市场最小，却拥有着最快的增长速度，医院数据已超过3亿元（来自米内网）。当前，该品只有原研默沙东和国产石药欧意获批，市场占比8：2。

（来源：米内数据库）

更有意思的是，厄他培南制剂的价格比上述3个药品都要贵出一倍多，约元/支（1g规格），而且国产价格与原研价格不相上下。

自年默沙东厄他培南进入中国、年唯一的仿制药厂家石药欧意获批，“1原研+1国产”的格局就一直维持至今，并无其他厂家申报上市、临床试验/BE备案也没有。

厄他培南是一种新型碳青霉烯类抗生素，通过与青霉素结合蛋白结合，干扰细菌细胞壁的合成，导致细菌生长繁殖受抑制，在治疗社区获得性肺炎、复杂肠道感染以及骨盆、尿道和其他感染中发挥了重要作用。同时，厄他培南被评估为重症卒中相关性肺炎（SAP）首选药物。

厄他培南1g单剂给药后的半衰期长达4h，远远超过现有的其他几种碳青霉烯类抗生素，是目前上市品种中惟一的长效碳青霉烯抗生素，可以实现日剂量单次给药，有助于改善患者的依从性。

鉴于厄他培南的临床优势和现在厂家仅2家的格局，年10月，国家卫健委等几个部门印发《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》，共33个品种，其中包含了厄他培南注射用无菌粉末。

这说明相关部门已经意识到本品的用药可及性不足的问题，也说明本品是具有市场需求的。而且，在“第二十三批”参比目录中，已列出厄他培南的参比制剂，万事已俱备。

Q1

那么为何没有其他企业布局这个品种的仿制呢？

猜测其原因，当前绝大部分企业所拥有的的品种不少，整个行业处于粗放发展状态，当然是哪个畅销做哪个，厄他培南属于市场最小的培南类产品，很容易被忽略；信息获取受阻，包括原研专利到期信息、原研药相关资料，仿制无从着手；研发投入高，企业的立项越来越谨慎。

然而，不得不说在现在的后集采时代，热点品种的竞争已经非常激烈，利润率不断降低。因此，像厄他培南这些“有刚性需求、竞争对手少、国家支持仿制”的小品种，对于规模不大的企业而言，不失为一种较好的选择。

可别忘了，厄他培南年的全球销售金额达5.6亿美元，体量仍然是很可观的。

最后说说石药欧意，坐拥3个培南类药物：美罗培南、比阿培南、厄他培南，且美罗培南已提交一致性评价。

Q2

你猜它“为何不进行厄他培南一致性评价呢？”

未有后来竞争者，可以不紧不慢地布局。说不定，它已暗暗准备好了，只是还远没到拿出来的时候。

对于厄他培南这个潜力品种，你怎么看？

欢迎在评论区留下你的想法~

-TheEnd-